对省十四届人大二次会议《关于加强以辽宁为中心的东北医疗器械创新产业发展，助力新时代东北全面振兴建议》（第1417号）的答复

武少杰代表：

  您提出的关于加强以辽宁为中心的东北医疗器械创新产业发展，助力新时代东北全面振兴的建议收悉，感谢您对辽宁医药产业的关心和支持，经认真研究，现答复如下：

  作为战略性新兴产业的重要组成部分，医疗器械产业发展对我省产业结构优化、保障人民群众健康安全具有重要意义。目前，我省医疗器械产业发展存在着产业规模小、创新企业数量少、产品技术水平低等问题，产业发展亟需大力扶持。建议中对我省医疗器械产业发展情况做了深入分析，并有针对性地提出了发展建议，对我省推动我省医药产业发展具有很好的借鉴意义。

  一、主要工作开展情况

  一是加强组织政策引导。2023年，生物医药和先进医疗装备产业集群被省委省政府确定为我省重点发展的22个产业集群之一。一年来，在牵头省领导带领下，省工信厅、省卫健委会同省发改委、省科技厅、省农业农村厅、省商务厅、省市场局、省医保局、省药监局及相关重点地区成立工作专班，落实辽宁全面振兴新突破三年行动战略部署，全面梳理我省医药产业在科研资源、医疗基础、产业布局等方面的发展优势，结合国家相关政策，印发《辽宁省先进医疗装备产业集群发展行动方案（2023-2025年》，指导全省医疗装备产业健康发展。省直各部门整合现有政策形成《辽宁省支持生物医药和先进医疗装备产业集群发展若干政策措施指引》，在创新产品研发、临床试验、审评审批、产业化建设、优质产品应用、人才培养等产业链创新链各环节，提出20条具体措施，力争推动医药产业实现“双螺旋”发展。

  二是开展创新平台建设。省发改委依托我省高校院所和重点企业，培育建设先进医疗装备领域创新平台11家。省科技厅支持我省医疗器械领域龙头骨干企业组建“辽宁省高端医学影像设备技术创新中心”等19家省级专业技术创新中心及16家典型实质性产学研联盟，系统整合集成我省医疗器械领域企业、技术、人才和项目等创新资源，为我省医疗器械研发和产业发展提供创新平台支撑。

  三是支持企业加快创新。省工信厅通过“数字辽宁智造强省”专项资金政策，持续支持医疗器械新产品开发、重点产业化项目建设、首台套装备应用。省科技厅累计下达医疗器械领域“揭榜挂帅”重大科技攻关计划、省民生计划、省应用基础研究计划、省疫情防控应急科研攻关计划等各类科技计划项目，组织省内高校院所和医疗器械企业开展重大创新产品研发，为我省医疗器械产业发展提供技术支持。省药监局按照《辽宁省第二类医疗器械优先注册工作程序》，为进一步鼓励省内企业创新发展，全力助推创新成果转化，帮助企业解决发展中遇到的“痛点”“堵点”问题。

  四是推动医疗机构加快优质产品应用。2023年以来，省工信厅、省卫健委举办多场对接活动，加快创新产品应用。省工信厅通过首台套保险补偿等政策，支持创新产品推广。省卫健委完成省级全民健康信息平台升级改造工作，并同步推进市县级全民健康信息平台升级改造，在农村地区以县域为单位推进紧密型县域医共体建设，实行县乡村一体化管理，在提升基层医疗水平的同时，加快智能治疗产品应用。省医保局会同省卫生健康委改革我省公立医院新增医疗服务项目价格管理制度，简化批复程序，放宽自主定价范围，调整论证和定价程序，延长价格试行期限，减少申报要件，实行参照报备管理，明确制定正式价格程序和医保支付政策，提高了工作效率，同时指导各市推进按病组和病种分值付费，在确定支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。

  二、下步工作计划

  我省创新资源丰富、工业门类齐全、医疗基础雄厚，具备推动医工结合发展医疗器械产业的基础条件，下一步，省直各部门将密切协同，多措并举，合力推动我省医疗器材产业高质量发展。

  一是加强政策规划引导。落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》及我省《辽宁省先进医疗装备产业集群发展行动方案（2023-2025年》等系列文件要求，加快核心部件和关键技术攻关，支持高端医学影像设备、高端植介入器械、体外诊断试剂、中医诊疗、细胞治疗、高端康复辅具等创新产品开发，鼓励新一代信息技术在医疗器械领域应用，发展智慧医疗、远程诊疗产品。推动各市依托当地创新资源和产业基础，加大招商引资力度，开展医疗器械产业园区建设，避免同质化竞争，实现产业协同发展。

  二是优化全省科技创新基础布局。聚焦重点方向，搭建医疗装备产学研医用一体化创新链和产业链条。促进医工融合发展，开展协同创新中心、工程研究中心、专业技术创新中心等创新平台建设，打造一批多层次、高水平创新载体，构建贯通产业链上下游、连接创新链各环节的创新平台体系，提升医疗器械产业原始创新能力。强化特色产业园区评定指标棒作用，开展特色产业园区认定，推动全省经济开发区主导产业特色化、集群化发展。强化企业创新主体地位，鼓励以企业为盟主与高校院所、医疗机构等强强联合，建立利益共享、风险共担、技术共进的市场化创新联合体，引导创新要素向企业集聚。

  三是推动创新成果转化。实施一批省“揭榜挂帅”重大科技攻关项目、重点研发计划等各类创新计划，支持企业开展关键核心技术攻关，破解高端医学影像设备等领域卡脖子难题。加快推进省级中试基地建设，加大组织实施中试项目，继续举办撮合对接会等方式，多措并举推进科技成果转移转化，加快支撑引领产业发展壮大。发挥“数字辽宁智造强省”等专项资金作用，促进创新成果转化，做好重点项目要素保障，培育一批有市场竞争力的创新产品。对创新性强，附加值较高的智慧医疗、远程医疗、体外诊断类等新型医疗器械企业开展精准帮扶，优化医疗器械产品注册与生产许可核查程序，提升行政检查效率，最大限度减少涉企检查频次，加速创新型医疗器械审评审批步伐。全面推行医疗器械注册人制度，实现产品注册和生产许可“解绑”，促进资源优化配置。

  四是加快创新产品推广。落实国家大规模设备更新要求，开展医疗装备更新需求摸底。编制《辽宁省医疗器械创新产品名录》，筛选一批技术水平高、产品竞争能力强、市场占有率高的创新产品，向全省医疗机构及省外重点医院推介我省医疗器械创新产品，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，实现医疗事业和器械产业同向发展。

  五是加大招商引资力度。学习先进地区产业发展经验做法，特别在强链、补链、延链、实现产业集群化发展方面，更新发展思路，加快组织对粤港澳大湾区、京津冀、长三角等行业优势区域开展招商对接活动。依托生物医药龙头企业按需招商、定点招商，提高头部企业本地配套率，打造以链主企业为龙头的完整产业链条，补齐产业短板。

  辽宁省工业和信息化厅

  2024年6月11日